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程京:中国基因芯片:实现当先世界的幻想 /编号:LJ061Hd

2014-12-15 08:02  来源:http://www.ceo315.org/  阅读:

  这些产品在技术上都达到了国际领先水平,依据我所控制的材料,国际上无论是个人还是机构,都没有在我们之前开发出获得官方认可的同类产品,我们的产品可以说是举世无双。此外,我们在科研芯片的自主研发上也取得了可喜的成绩。比如基因层次的“HLA基因分型检测”,蛋白层次的“转录因子活性检测”,清华大学总裁培训,以及细胞档次的“细胞迁徙实时定量监测”等等。2007年,我们的科研结果获得了国家技术发现奖二等奖,这也是生物芯片范畴首次获得该奖。

  《科学与健康》:在中国,基因检测还是个新兴事物,从中国国情动身,其临床意义和社会心义有多大?

  除了内在的科技水平,外观工业设计我们也十分器重。2009~2010年,我们以仪器为主的一批产品,获得了中国产业设计的最高奖??红星奖;今年,又首次获得国际工业设计的最高奖??红点奖。

  程京:有人以为基因诊断的价钱昂贵,这只是临时景象。由于基因诊断是新兴事物,相对传统诊断,它的量是小的。跟着使用量的进步,价格天然就会降下来。下降医疗本钱,不能仅仅盘算一次检测的成本。咱们在不耳聋之前作一次检测,或者在孩子还没诞生的时候作一次检测,目前消费也就是1000元以内。然而假如对本身基因不懂得,从而生下了先天耳聋的孩子,或者给药物致聋的人应用了相干药物,其成果只有一个??毕生损失听觉。听觉一旦失去,就是永恒不可逆的。这样的残疾人,植入一个人工耳蜗要破费10万元至20万元,而国度对于一个残疾人的累赘还远远不止于此。有一个讲演表明,我国均匀为一个残疾人毕生付出的各项花费为70万元左右。

  对于基因诊断,既不能神化、也不能矮化。患者花了那么多的钱,但是一针打下去,仍是因为未知基因此致聋,感情上就很难接收,因而提前了解并签订《知情批准书》就很主要。

  民众在医学方面的常识非常有限,他们都是听病院的。但是谁去监管医院的行动呢?我们等待政府出台一套严厉的审查制度,比方对处方跟病案的抽查:重点了解医生是否讯问患者之前服用过什么药物,是否进行相应的耐药检测,高端抗生素的处方根据是什么……配合审查轨制的,还应该有一套赏罚制度。一旦发明医生随便用药,甚至应当撤消其执业证书。

  程京:在中国,基因检测对于很多亟待解决的卫生问题意义重大。比如,我国用药的标准性与发达国家有很大差距,固然履行了药物处方制度,但是民众在没有处方的情况下,总能通过一些途径买到处方药。特殊是一些抗生素,这也从一个侧面助长了我国抗生素的适度使用。

起源:科学时报 2010 *** 06 *** 11

  回想10年来的研发成就,无论从医疗器械认证允许、专利证书、行业标准或国家尺度的取得情况,还是海内外的销售情形,我们都向国家交了一份令人满足的答卷。仅专利方面,我们已经获得了112项国际专利,但是只看专利的数量是没有意思的。我们的专利中,有70多项实现了工业转化,转化率到达60%以上,远远超过国际上20%的平均值。

  程京:“863”重点名目“生物芯片仪器和试剂”是国家通过科技部的支持,定向研发出存在我国自主知识产权,同时在国际上处于先进甚至领先水平的技术或产品。为此, “863”规划在“十五”和“十一五”期间都对我们的生物芯片开发给予了支撑,算起来已经有10年时光了。

  去年到今年,是生物芯片在国家食物药品监视治理局(简称SFDA)取得注册证书的一个大年。此前,我们的仪器已经拿到了注册证书。但是没有芯片,仪器是无奈使用的。截至今年,我们已经有“遗传性耳聋基因检测”、“17种分枝杆菌菌种鉴定”、“结核分枝杆菌耐药检测”和“体系性自身免疫疾病检测”四个芯片产品获得了SFDA注册,局部也失掉了欧盟的CE证书。

  本期嘉宾:中国工程院院士、生物芯片北京国家工程中央主任 程京

  人类基因组打算的实现,不外是近10年的事件,当初我们正在开端遍及相应的教导。如果说哪个国家比我们发展程度超前许多,也不尽然。要害是宣扬的力度,我们与国外比相差良多。传布的道路必定要拓宽,好比我们国家本人制作或译自“发现频道”的最新科技产品的科普片,不要只在中心电视台十套播出,应该在经济频道、公共频道也播一播,应该在黄金时段也播一播。政府还应该制造一些宣传光盘,在社区散发一下。

  我们有理由说,从今年开始,中国的临床诊断用基因芯片水平从国际进步水平,跃升到国际领先水平。这里所说的领先不仅仅是技术层面上的领先,还有市场投放上的当先。此前的高技巧产品,老是在发达国家先投放,而后历时多年才会进入中国。而从我们开始,这个局势得到了扭转,这是我们国家寻求了多年的幻想。


  《科学与健康》:前未几,胡锦涛总书记访问了生物芯片北京国家工程中心,能否介绍一下相关的情况?

  《迷信与健康》:但是基因诊断对于我国公民的花费水平,是不是比拟昂贵?

  没有一个人乐意损害自己的身材,只有宣传力度的不够,才导致“不知者无畏”。动辄使用价格昂贵的高端抗生素,一旦造成耐药,最后的结果是他将再无抗生素可用。而解决之道是,通过基因检测这样的手段,断定他的感染源微生物对哪些药物敏感,对哪些药物耐受,这样既节俭了药费,又能为未来可能涌现的耐药留出空间,因为届时还可以选用高一品位的药物。如果明白地将这些知识告诉患者,我想没有一个患者乐意对自己的健康不负义务。其中的关键在于宣传不足:无论是政府层面的宣传、临床层面的宣传,还是媒体层面上的宣传,力度都是不够的。

  程京:我们的基因诊断技术,能保证最快、最准地检测已知与疾病相关联的突变位点,能保障通过这些检测所作出的诊断报告可托。但是家喻户晓,人类的认知是无限尽的,对于我们现在还不晓得与疾病有怎么关系的基因位点,我们无法保证其不会导致人们患病。以我们的遗传性耳聋检测为例,我们检测能笼罩的是同时检测4个基因中的9个基因突变位点。如果说还存在其余我们没有认识到的致病基因及其位点,我们在现阶段就无能为力了。如果患者因这样的未知基因而致聋,只能说我们的科研工作还有待进一步发展下去,我们对新的基因渐变意识之后,再把它们参加我们的检测。

  一个残疾人背地还有更重大的社会隐患。对于新婚夫妇,一旦新生儿是残疾人,心理的打击是宏大的。即便可以再生一个,他们也会担忧还是残疾人。因此,家庭往往会崩溃,他们谋求重组家庭,以期生养健康的孩子。夏家辉院士给温家宝总理的信中就专门提到这个问题。我们有很多话想告诉社会,比如一对聋人夫妇联合生下的孩子不一定是聋人,一对健康夫妇生下来的孩子也许是先天性耳聋。但是我们没有十分得力的门路。

中国基因芯片:实现领先世界的妄想

  很多事情须要各方的协力才干推行,比如输血的检测。久长以来,我们对于血液只有抗体检测而没有核酸检测。而作为一个刚感染诸如艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等疾病的患者,其血液中的抗体兴许尚未天生,如果在这个阶段采血,就会将其视作健康血液。而这种血液一旦为用血者输入,其必定会沾染。血液的核酸测验,通过人大提案已经呐喊了3年。今年卫生部组织专家论证,决议在全国范畴内进行血液的核酸检测。没人会对自己的健康不负责,如果告知他,作过核酸检测的血液比只作过抗体检测的血液昂贵,但至少能躲避其感染艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝的危险,我想没有人会吝惜那一点钱。

  程京:在胡锦涛总书记来我们核心观察的时候,我们就遗传性耳聋问题向总书记作了汇报。统计学数据表明,先本性疾病中,耳聋和唐氏综合征的数目并驾齐驱。现在产前检讨中有“唐筛”一项,但没有“聋筛”。我们呼吁尽快落实政府洽购,让利于民。因为目前的模式要经由很多旁边商,价格抬高,而且推广速度也太慢。因为孩子的出身是不等人的,这就象征着每年有4万个聋儿会生下来。在场的刘淇书记随即唆使我们立刻拟一个呈文上来,如果全国推行有难度,就从北京市开始筛查试点,我们也马上拟文并投递了北京市政府。

  患者的随意用药、医师的随意开药,造成的不仅仅是金钱上的问题。医师为患者开高级广谱抗生素,并不一定都是为了提高药品收入和获取回扣,也许他只是想让患者早点痊愈,但一旦造成广谱耐药,成果将不堪假想。如果呈现广谱耐药的患者所携带微生物沾染开来,全部社会将朝不保夕,因为届时我们将面临无药可用的局面。我们的大众千万不要认为有用不尽的药物,因为微生物基因变更的速度远远高于人类研发相应抗生素的速度,所以要十分爱护我们现有能够使用的药物。

  《科学与健康》:对于基因诊断,有些专家认为是目前最牢靠的诊断手腕,但也有专家说基因诊断技术真正达到可靠水平,至少还要多少十年。对于这两种唇枪舌剑的观点,你怎么看?

  《科学与健康》:是否先容一下生物芯片北京国家工程中央承当“863”项目标情况?

  拜访者:本报记者 姜炯

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